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超临界结晶制药装置

超临界结晶制药装置

型    号: SCF-PD-200型
报    价: 1260000
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仪器简介:设备是一台实验室规模的超临界流体(SCF)结晶制药设备,研制化学药及生物药的纳米-微米级粉体及新型DDS制剂。设备采用超临界流体抗溶剂结晶技术,基本模式包括SAS法和SEDS法。
基本要求:设计合理,安全可靠,操作简捷,运行稳定,计量准确,维修方便,操作工艺流程显示一目了然。售后服务及时,质量保证三年

SCF-PD-200型超临界结晶制药装置的详细资料:

SCF-PD-200型超临界结晶制药设备

主要技术参数

该装置主要完成两个方面试验工作:
一是连续操作的微细粒子的制备。主要工作过程是:CO2泵将CO2送到结晶的顶部,结晶器的压力通过背压阀进行控制。CO2在进入泵前用冷却器冷却到0以下防止发生气穴现象。结晶器安装在空气浴内,其温度由控温仪、加热器和循环风扇来调切节,分离器安装在结晶釜后,温度由水浴循环实现控制。当系统稳定后,用平流高压泵将溶液从贮瓶通过喷嘴进入结晶器。从喷嘴喷出的亚毫米级液滴分散在抗溶剂气体构成的连续介质中,由于液滴的膨胀和蒸发结晶析出溶质微粒。在结晶器内设有玻璃筒和金属过滤板,用来收集微粒。在结晶釜内实现部分造粒之后,CO2与大部分液体的混合物离开结晶器,通过雾状喷嘴进入*级分离器内并降压,由于压力的急剧下降,在这一过程中溶液在瞬时达到超饱和,从而析出细微溶质颗粒。之后,CO2与溶剂混合物进入第二级分离器并减压,实现CO2与溶剂的分离,而后,两者再分别循环利用。当收集到足够的微粒后,停止溶液供应,而继续通入CO2,在结晶器内用CO2除去微粒上的残余溶剂。
二是对部分高聚物溶解能力的考查。主要工作过程是:将*级分离器与结晶釜间的阀门关闭,将高聚物溶化或溶解后通过高压平流泵打入结晶釜,或直接将高聚特添加到结晶釜内,然后加入CO2过到某一设定压力,压力由压力表读出,为确保安全需将背压阀调整到结晶极限压力以下,通过视窗观察CO2的溶解能力及其溶液的稳定性。观察完成后,通过外接喷嘴将溶液直接喷出结晶釜外,观物质的形态及特性变化。根据所溶解物质的不同,有两种外接喷嘴:一种是单孔的尖嘴,孔径1个毫米;另一种是雾状的多孔喷嘴,孔径为0.1个毫米。
一 设备要求概述:
设备是一台实验室规模的超临界流体(SCF)结晶制药设备,研制化学药及生物药的纳米-微米级粉体及新型DDS制剂。设备采用超临界流体抗溶剂结晶技术,基本模式包括SAS法和SEDS法。
基本要求:设计合理,安全可靠,操作简捷,运行稳定,计量准确,维修方便,操作工艺流程显示一目了然。售后服务及时,质量保证三年。
二 技术参数要求:
zui高工作压力30±0.1MPa
zui高工作温度:100±1
液体CO2流量:0.1-60±01ml /min30±0.1MPa稳定性好,有流量显示,采用恒压恒速泵,CO2 不回收
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->CO2低温浴槽提供 -5±01 C的制冷能力。
药液泵及溶剂泵流量10±0.01ml/min30 MPa,低流量平稳精确。
喷嘴内径为100/200/400/800/1000微米可换,用于SASSEDS方式。
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->结晶釜容积为25/50毫升及100/200毫升两组,内表面光滑(镜面),每组釜体共用一对釜盖和釜底,釜盖采用螺口式快开结构,快速手紧密封型接头。结晶釜底部设烧结滤板,微孔间隙0.5微米。
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->采用TESCOM背压阀。
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->气液分离釜具有温度控制,控温范围:室温50±1
所有材料符合国际和中国的制药设备标准,采用316L不锈钢,密封件采用 P.T.F.E EPDM或药监局批准的材料。
提供主要节点压力,温度,流量及电控信息显示
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->具有手动控制、仪表显示及微机控制显示、记录过程数据双重功能
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->机箱操作工艺流程显示面板前有操作平台,台面装有台钳,便于釜体的拆卸,液体CO2钢瓶有垂直放置保护架。
一、组成装置的各部件及技术指标
1、冷浴
型号:DC-1015,工作温度:-5~100,精度:±0.1,工作槽容积:280×250×220mm,冷浴带有外循环装置,可用来冷却CO2泵的泵头。
2、储罐
型号:ZR-1型,工作压力:16MPa,容积:1000ml,用来储存液态CO2,储罐安装在冷却槽内。
3、冷凝管
在储罐进、出口分别安装有冷凝管,冷凝管采用Φ6×1mm高压不锈钢管绕制而成。用于冷却CO2,使其充分液化。
4CO2高压泵
工作压力:30MPa,流量可任意调节,zui大流量:50ml/min。该泵泵头带有冷却装置,与冷浴外循环回路连接,使泵头始终处于低温状态,以便连续输出CO2
泵的出口安装一电接点压力表,通过在表上设定压力上限值可有效防止泵或系统过载。
5、压力阻尼器
CO2高压泵输出的CO2温度很低,在进入结晶釜前先将其预热,压力阻尼器采用盘管方式。
6、恒温箱
恒温箱工作室尺寸:400×450×450mm,工作温度:室温~200,控制精度:±1,恒温箱采用电加热,热风循环方式加热,温度由恒温箱温控仪设定并控制。恒温箱内胆采用不锈钢材料制作,耐高温、防腐蚀。恒温箱门上设玻璃视窗,内设照明灯,可方便视窗结晶器的观察。
7、高压结晶器
工作压力:30MPa100以下),容积:25ml50ml100ml200ml
结晶器底部安装金属过滤板,用来收集微粒。结晶器顶部安装一喷嘴,喷嘴孔可以从几个微米到几十个微米不等,溶液从中间的一个喷嘴喷出,CO2从周围的4个喷嘴喷出,确保溶液与CO2充分均匀混合。设计测温、测压仪表。
8、溶液泵
型号P230,工作压力:40MPa,流量:0.0110ml/min
9、背压阀
在结晶器与分离器之间安装背压调节阀,用来控制结晶器压力。
10、分离器
工作压力:16MPa,容积:1000ml。采用电加热方式。
温度由分离器温控仪设定并控制,分离器上安装有压力表,用于压力测量。
11、管路流程采用Φ6×1mm不锈钢管线连接。
二、基本工作原理
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该装置主要完成两个方面试验工作:
一是连续操作的微细粒子的制备。主要工作过程是:CO2泵将CO2送到结晶的顶部,结晶器的压力通过背压阀进行控制。CO2在进入泵前用冷却器冷却到0以下防止发生气穴现象。结晶器安装在空气浴内,其温度由控温仪、加热器和循环风扇来调切节,分离器安装在结晶釜后,温度由水浴循环实现控制。当系统稳定后,用平流高压泵将溶液从贮瓶通过喷嘴进入结晶器。从喷嘴喷出的亚毫米级液滴分散在抗溶剂气体构成的连续介质中,由于液滴的膨胀和蒸发结晶析出溶质微粒。在结晶器内设有玻璃筒和金属过滤板,用来收集微粒。在结晶釜内实现部分造粒之后,CO2与大部分液体的混合物离开结晶器,通过雾状喷嘴进入*级分离器内并降压,由于压力的急剧下降,在这一过程中溶液在瞬时达到超饱和,从而析出细微溶质颗粒。之后,CO2与溶剂混合物进入第二级分离器并减压,实现CO2与溶剂的分离,而后,两者再分别循环利用。当收集到足够的微粒后,停止溶液供应,而继续通入CO2,在结晶器内用CO2除去微粒上的残余溶剂。
二是对部分高聚物溶解能力的考查。主要工作过程是:将*级分离器与结晶釜间的阀门关闭,将高聚物溶化或溶解后通过高压平流泵打入结晶釜,或直接将高聚特添加到结晶釜内,然后加入CO2过到某一设定压力,压力由压力表读出,为确保安全需将背压阀调整到结晶极限压力以下,通过视窗观察CO2的溶解能力及其溶液的稳定性。观察完成后,通过外接喷嘴将溶液直接喷出结晶釜外,观物质的形态及特性变化。根据所溶解物质的不同,有两种外接喷嘴:一种是单孔的尖嘴,孔径1个毫米;另一种是雾状的多孔喷嘴,孔径为0.1个毫米。
三、安全注意事项
1、整套装置必须有安全可靠的接地,以防漏电伤人。
2、各部件及管路流程有其安全的工作压力,操作时切不可超过此压力,尤其使用CO2气体时需要特别小心,防止高压损坏设备,伤击操作人员。
3、恒温箱加热时,风机开关一定要打开,以防热量集聚,造成局部高温,损坏设备。
4、冷浴、水浴内必须加足介质方可制冷或加热,以防损坏设备。
5、设备用完后要及时清洗,以防锈蚀或堵塞管路。
四、操  作
1、在冷浴内注入酒精、水溶液。
2、打开冷浴制冷及循环开关。
3、开CO2气瓶阀,储罐前截止阀,向储罐充CO2
4、打开预热器加热开关,设定加热温度。
5、打开恒温箱风机开关,加热开关,设定加热温度。
6、打开分离器12加热开关,设定加热温度。
7、当冷浴温度降低到0左右时,开储罐后阀,预热器两端阀门开CO2泵,向结晶器注入CO2
8、当结晶器压力到所需压力时,调节结晶器后调压阀,控制结晶器压力。
9、此时分离器1压力上升,到所需压力时,调节分离器1后调压阀,控制分离器1压力。
10、此时分离器2压力上升,到所需压力时,调节分离器2后调压阀,控制分离器2压力。
分离器2后有2个调压阀,一个调压阀出口直接放空,一个循环至储罐,可选择使用。
选择循环时,分离器2压力必须大于储罐压力。
11、观察结晶器,分离器压力,当有变化时可作适当调节。
12、当压力、温度恒定后,用平流泵向结晶器内注入结晶溶液。
13、试验结束时,先停CO2泵,关预热器、结晶器喷嘴、恒温箱、分离器加热开关,再关储罐后阀门、分离器2后调节阀,开各放空阀放空。当温度降至一定温度,压力为零时,打开结晶器或分离器取出结晶物质。


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